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해외인증 가이드

중국 화장품/의료기기 수출을 위한 NMPA 인증은?

핵심 요약

NMPA(국가약품감독관리국)는 중국의 화장품, 의료기기, 의약품을 관리하는 정부 기관이에요. 예전 CFDA에서 이름이 바뀌었어요. 중국에 화장품이나 의료기기를 수출하려면 NMPA 등록이 필수예요. 등록 없이는 중국 세관에서 통관이 거부돼요.

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NMPA 인증이 뭔가요?

NMPA(국가약품감독관리국)는 중국의 화장품, 의료기기, 의약품을 관리하는 정부 기관이에요. 예전 CFDA에서 이름이 바뀌었어요.

중국에 화장품이나 의료기기를 수출하려면 NMPA 등록이 필수예요. 등록 없이는 중국 세관에서 통관이 거부돼요.

화장품 등록, 2025년 대대적 개혁

2025년 11월 17일 중국이 화장품 등록 규정을 대폭 개혁했어요. 해외 판매 증빙이 필요 없어지고, 동물실험 면제도 확대됐어요.

화장품 비용과 주의사항

화장품 등록 비용은 일반화장품과 특수화장품이 크게 달라요. K-뷰티 기업이 자주 실수하는 부분도 알아두세요.

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의료기기 등록

의료기기는 위험도에 따라 Class I, II, III로 나뉘어요. 클래스에 따라 등록 기관과 기간이 달라요.

대행사 선정과 지원받을 곳

중국 NMPA 등록은 복잡해요. 전문 대행사를 활용하는 게 좋아요. 수출바우처로 비용의 70%를 지원받을 수 있어요.

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